Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ra Thông báo số 3904/QLD - MP về việc yêu cầu thu hồi sản phẩm
Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra thông báo số 3904/QLD - MP về việc đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô mỹ phẩm Kem dưỡng trắng da chống nắng Newtoday sản xuất vì chứa kim loại nặng và chứa chất cấm. Sản phẩm bị đình chỉ là kem dưỡng da chống nắng SPF 50 ban ngày (White skin care – sunscreen SPF 50 – day cream).Trên nhãn sản phẩm ghi các nội dung: Ngày sản xuất: 20/7/2019.
Hạn sử dụng: 20/7/2022. SCB: 001558/13/ CBMP - HCM. Nhà sản xuất: Công ty TNHH SX – TM quốc tế Newtoday; phân phối: Công ty TNHH XNK & PP hàng tiêu dùng Thiên Phú”.
Lý do thu hồi là: Theo kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm Thuốc Trung ương mẫu kiểm nghiệm được lấy tại Công ty TNHH Xuân Thủy (số 18 Bạch Mai, Q. Hai Bà Trưng, Tp. Hà Nội), qua kiểm tra mẫu thử sản phẩm không đạt yêu cầu chất lượng về giới hạn kim loại nặng trong mỹ phẩm (chỉ tiêu Thủy ngân), có chứa Clobetasol propionate là thành phần không được phép sử dụng trong mỹ phẩm.
Theo các chuyên gia dược học, hoá chất Clobetasol propionate và chất dexamethason acetat là những nội tiết tố (hormon) do vỏ nang thượng thận tiết ra, có cấu trúc hóa học steroid nên được gọi tắt là nhóm thuốc corticoid. Ðến nay đã tổng hợp được rất nhiều nhóm thuốc corticoid (hydrocortison, prednison, betamethason, dexamethason,...) là những loại thuốc có tác dụng chống viêm mạch, chống dị ứng, ức chế miễn dịch và thuốc phải bán theo đơn.
Kem dưỡng trắng da chống nắng Newtoday có chứa Clobetasol propionate gây nguy hiểm, theo khuyến cáo của bác sĩ không nên sử dụng Clobetasol propionate kéo dài hơn 2 tuần liền hoặc sử dụng nhiều hơn 50 g mỗi tuần. Nếu mỹ phẩm trộn chất này vào người sử dụng sẽ bị tác dụng phụ như làm teo da, xơ cứng bì, viêm da đỏ ửng, giãn mao mạch, mụn trứng cá hoặc bội nhiễm nấm, vi khuẩn, vi rút…
Được biết, hiệp định về hệ thống hòa hợp ASEAN trong quản lý mỹ phẩm đã quy định nhóm Gluco corticoid là nhóm bị cấm trong sản xuất mỹ phẩm.
Ngoài sai phạm nêu trên, Cục Quản lý Dược còn phát hiện sản phẩm được sản xuất và đưa ra lưu thông khi số tiếp nhận Phiếu công bố đã hết hiệu lực. Nhãn sản phẩm không có thông tin về doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường theo quy định.
Ảnh: minh hoạ
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược yêu cầu sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô mỹ phẩm nêu trên, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Ngoài ra, công ty TNHH SX – TM quốc tế Newtoday phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm; tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định và gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/5/2021.
Cục Quản lý Dược chỉ đạo Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định, kiểm tra việc thực hiện các quy định hiện hành về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của doanh nghiệp. Xử lý vi phạm theo quy định và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/5/2021.
Nguyễn Sơn
